2 neue Impfungen schützen Kleinkinder diesen Herbst vor RSV

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die erste Impfung zur Vorbeugung des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Säuglingen  zugelassen .

Die von Sanofi und AstraZeneca durchgeführte monoklonale Antikörperimmunisierung hat eine Wirksamkeit von 76,8 % bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten aufgrund von RSV innerhalb der ersten fünf Lebensmonate gezeigt. Dadurch könnten Hunderte Todesfälle bei Kindern im Alter von zwei Jahren und jünger sowie Tausende Krankenhausaufenthalte verhindert werden.

Säuglinge erhalten entweder bei der Geburt oder vor ihrer ersten RSV-Saison eine Dosis der Immunisierung namens Beyfortus.1Das CDC hat die Impfung für Säuglinge unter 8 Monaten sowie für ältere Säuglinge empfohlen, bei denen noch das Risiko einer schweren RSV-Infektion besteht.

„Angesichts der nachgewiesenen starken Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse würde ich diesen Impfstoff allen Säuglingen und Kindern empfehlen, da die RSV-Erkrankung weit verbreitet und besonders schädlich für Säuglinge und Kinder unter 5 Jahren ist“, sagte Yvonne Maldonado, MD , Abteilungsleiterin für pädiatrische Infektionskrankheiten an der Stanford Medicine Children’s Health, teilte Verywell Health per E-Mail mit.

Warum eine RSV-Impfung für Kleinkinder wichtig ist

Derzeit ist RSV eine der Hauptursachen für Krankenhausaufenthalte von Säuglingen in den USA. Jedes Jahr sterben etwa 100–300 Babys und Kinder unter fünf Jahren an den schweren Komplikationen von RSV, die zu Lungenentzündung und Bronchiolitis führen können.2

„Die meisten mit RSV ins Krankenhaus eingelieferten Babys werden pünktlich und gesund geboren, weshalb Maßnahmen, die speziell zum Schutz aller Säuglinge entwickelt wurden, wahrscheinlich die größte Wirkung erzielen werden“, sagte Thomas Triomphe , Executive Vice President für Impfstoffe bei Sanofi, in einer Pressemitteilung . „Wir sind durch das positive Votum des Beratungsausschusses angesichts des überzeugenden klinischen Entwicklungsprogramms zur Unterstützung von Nirsevimab und seines bahnbrechenden Potenzials zur Reduzierung der jährlichen RSV-Belastung ermutigt.“

Der Impfstoff von Sanofi und AstraZeneca ist die erste Behandlung, die Säuglinge vor schweren Komplikationen durch RSV schützt, und kann die Situation im Kampf gegen die steigenden Krankenhauseinweisungen aufgrund schwerer Atemwegserkrankungen verändern.

Was ist RSV?

RSV ist ein ansteckendes Virus, das Atemwegserkrankungen und Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge verursacht. 

Während die meisten Säuglinge in der Lage sind, RSV ohne großen Eingriff selbstständig zu bekämpfen, können bestimmte Gesundheitszustände bei Babys ein höheres Risiko für die Entwicklung schwerer und manchmal tödlicher Atemwegsbeschwerden darstellen.  

Zu den Säuglingen und Kindern, bei denen ein hohes Risiko einer Krankenhauseinweisung durch RSV besteht, gehören:

• Frühchen
• Kinder mit neuromuskulären Störungen, die es schwierig machen, Sekrete und Schleim aus der Lunge zu entfernen.
• Säuglinge und Kinder mit geschwächtem Immunsystem
• Kinder unter zwei Jahren mit chronischen Lungen- und angeborenen Herzfehlern. 

„Wenn Babys atmen, atmen sie durch Lungenschläuche, die um ein Vielfaches kleiner sind als die von Erwachsenen“, sagte Dr. Iona Munjal, globale klinische Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung für mütterliches RSV bei Pfizer, per E-Mail an Verywell. „Flüssigkeitsansammlungen können ihre Atemwege fast vollständig verstopfen und ihre Lungen mit besorgniserregenden Mengen an Entzündungen und Flüssigkeit füllen.“

Wie wirksam ist die Säuglingsimmunisierung?

Die Ergebnisse der Phase-3-MELODY-Studie ergaben, dass der Beyfortus-Impfstoff Krankenhauseinweisungen aufgrund von RSV in den ersten fünf Lebensmonaten zu 76,8 % wirksam verhindert und schwere RSV-assoziierte Infektionen der unteren Atemwege innerhalb desselben Zeitraums zu 78,6 % wirksam reduziert.1

Immunisierungen mit monoklonalen Antikörpern unterscheiden sich von anderen Impfstoffen. Sie basieren auf im Labor gezüchteten RSV-Antikörpern, die direkt in den Körper injiziert werden. Dies ermöglicht eine schnellere Schutzrate. Im Vergleich dazu schleusen die meisten anderen Impfstoffe eine inaktivierte Form des Virus in den Körper ein, was den Empfänger dazu veranlasst, eigene Antikörper zu entwickeln.3

„Diese wirksame Impfung gegen das Respiratory-Syncytial-Virus wird ein wichtiges Instrument sein, um schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zu verhindern“, sagte Maldonado.

Risiken und Nebenwirkungen

Wie bei jeder Behandlung oder Impfung gibt es Risiken und mögliche Nebenwirkungen, die einen Säugling nach der Verabreichung des Beyfortus-Impfstoffs beeinträchtigen können. 

Lokale Nebenwirkungen an der Injektionsstelle können Rötungen, Schmerzen und Schwellungen sein. 

Zu den systemischen Nebenwirkungen bis zu sieben Tage nach der Injektion können gehören:4

• Fieber
• Ermüdung
• Kopfschmerzen
• Brechreiz 
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen und Durchfall

Obwohl es sehr selten vorkommt, gehört zu den größten mit Beyfortus verbundenen Risiken die Möglichkeit der Entwicklung von Gastroenteritis, Bronchitis oder Lungenentzündung.5

Wann wird es der Öffentlichkeit zugänglich sein?

Während der Zeitplan für die Einführung des Sanofi- und AstraZeneca-Beyfortus-Impfstoffs von der FDA festgelegt wird, geht das Unternehmen davon aus, dass diese Impfung im Herbst verfügbar sein wird, pünktlich zur RSV-Saison 2023–2024.6

Teilnahmeberechtigt sind Neugeborene und Säuglinge, die ihre erste RSV-Saison beginnen, sowie Kinder bis zu 24 Monaten, die noch anfällig für schwere RSV-Infektionen sind.

Jetzt gibt es auch einen Impfstoff für Mütter

Die FDA hat auch den mütterlichen RSV-Impfstoff von Pfizer zugelassen. Der Impfstoff namens Abrysvo wird Schwangeren im dritten Trimester verabreicht, um Neugeborene zu schützen. Abrysvo ist bereits für Erwachsene ab 60 Jahren zugelassen.

Der RSV-Präfusions-F-Protein-basierte (RSVpreF) Impfstoff, der eine Wirksamkeit von 81 % bei der Reduzierung schwerer Fälle von Erkrankungen der unteren Atemwege innerhalb von 90 Tagen nach der Geburt gezeigt hat, könnte Hunderte von Todesfällen bei Säuglingen sowie Tausende von Krankenhausaufenthalten verhindern.4

„Wir haben lange und gründlich darüber nachgedacht, wie wir Neugeborene in einer Studie mit unserem Impfstoffkandidaten am besten schützen können“, sagte Munjal von Pfizer. „Natürlich können Neugeborene oft keine ausreichende Immunabwehr gegen Infektionen aufbauen, und eine direkte Impfung oder eine dem Säugling verabreichte Impfung ist nicht immer eine Option.“ Da schützende Antikörper jedoch bereits im zweiten Schwangerschaftstrimester auf natürliche Weise von der Mutter auf das Neugeborene übertragen werden, waren wir der festen Überzeugung, dass eine mütterliche Impfung der beste Ansatz wäre, um den bestmöglichen Schutz zu bieten.“

Der Impfstoff soll einer Mutter zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche verabreicht werden.

Laut Keanna Ghazvini, einer Sprecherin von Pfizer, wird der RSVpreF-Impfstoff für schwangere Menschen erhebliche Auswirkungen auf die Zukunft der pädiatrischen Versorgung und die Gesamtbelastung durch RSV haben.

„Bisher haben Ärzte nur eine Möglichkeit: bei diesen schweren Fällen ein Beatmungsgerät einzusetzen“, sagte Ghazvini per E-Mail zu Verywell. „Aber was hier wichtig ist, ist, dass wir festgestellt haben, dass unser Impfstoff unglaublich gut dazu beiträgt, schwere Fälle in den ersten Lebensmonaten eines Kindes zu verhindern.“

Wie wirksam ist der mütterliche Impfstoff?

Die Ergebnisse der Phase-III-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der mütterlichen Immunisierung (MATISSE) ergaben, dass der RSVpreF-Impfstoff schwere Komplikationen durch RSV in den ersten drei Lebensmonaten zu fast 82 % verhindert, während er in den ersten sechs Lebensmonaten des Kindes zu 69 % wirksam ist Monate.4

Mütterliche Impfstoffe sind am wirksamsten, wenn sie zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester verabreicht werden, da sie die Übertragung der RSV-Antikörper von der Mutter auf den Fötus über die Plazenta und später über die Muttermilch ermöglichen. Der Schutz des Säuglings vor einer schweren RSV-Erkrankung bleibt in den ersten sechs Lebensmonaten bestehen.

„Dieser wirksame Impfstoff gegen das Respiratory-Syncytial-Virus wird ein wichtiges Instrument sein, um schwere Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zu verhindern“, sagte Maldonado.

Risiken und Nebenwirkungen

Wie bei jedem Impfstoff bestehen nach der Verabreichung des RSVpreF-Impfstoffs Risiken und mögliche Nebenwirkungen, die sowohl Mutter als auch Kind betreffen können. 

Lokale Nebenwirkungen an der Injektionsstelle können Rötungen, Schmerzen und Schwellungen sein. 

Zu den systemischen Nebenwirkungen bis zu sieben Tage nach der Injektion können gehören:

• Fieber
• Ermüdung
• Kopfschmerzen
• Brechreiz 
• Muskel- und Gelenkschmerzen
• Erbrechen und Durchfall

Obwohl sehr selten, können unerwünschte Nebenwirkungen bis zu einem Monat nach der Impfung auftreten.

Zu den größten Risiken im Zusammenhang mit der RSVpreF-Impfung zählen die Möglichkeit einer Frühgeburt und ein niedriges Geburtsgewicht.7

Wann wird es verfügbar sein?

Pfizer geht davon aus, dass dieser Impfstoff im Herbst verfügbar sein wird, pünktlich zur nächsten RSV-Saison.

Korrektur – 25. Juli 2023: In einer früheren Version dieses Artikels wurde Beyfortus als Impfstoff bezeichnet. Es wurde aktualisiert, um klarzustellen, dass es sich um ein injizierbares Medikament zur Vorbeugung von RSV handelt und als Immunisierung gilt.