Gesundheits

Ampligen gegen chronisches Müdigkeitssyndrom

Ampligen (Rintatolimod) ist ein experimentelles antivirales, das Immunsystem modulierendes Medikament, an dem seit mehr als 30 Jahren gearbeitet wird. Es wurde als mögliche Behandlung für mehrere Erkrankungen untersucht, darunter das chronische Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME/CFS), HIV/AIDS , bestimmte Krebsarten , sowohl die Vogelgrippe als auch die Schweinegrippe (H1N1) und das Ebola- Virus.1

Im Jahr 2009 und erneut im Jahr 2013 lehnte die FDA Ampligen als Mittel zur Behandlung von ME/CFS ab. Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diese Erkrankung gewesen und hätte Ampligen den Markteintritt ermöglicht. Trotz dieser Misserfolge bemüht sich der Hersteller weiterhin um die Zulassung dieses Arzneimittels.

Wie es funktioniert

Es wird angenommen, dass Ampligen wirkt, indem es den natürlichen antiviralen Weg Ihres Körpers ankurbelt und den RNase-L-Spiegel (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift) reguliert, der bei Menschen mit ME/ CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Wachstum von Tumorzellen hemmt.

Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen geht man davon aus, dass es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert.

Ampligen für CFS

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Ampligen die Kognition, Belastungstoleranz, die neuropsychologische Gesundheit und die Gesamtfunktion bei Menschen mit ME/CFS verbessert; verringern die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME/CFS in Verbindung steht) und verringern die RNase-L-Aktivität.2

Nach Angaben des Herstellers von Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., wurden in klinischen Studien in mehr als 20 Kliniken in den USA mehr als 40.000 Dosen Ampligen an etwa 500 Patienten verabreicht. Eine dieser Kliniken, das Hunter-Hopkins Center, sagt, dass es bei 80 % der Patienten unter Ampligen zu einer Besserung kam, bei 50 % sogar deutlich.3

Da Ampligen derzeit in den USA für keinerlei Verwendung zugelassen ist, können nur Kliniken mit Sondergenehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer – nämlich mehr als 40.000 US-Dollar pro Jahr! Und nein, Ihre Versicherung übernimmt die Kosten nicht, da es experimentell ist.

Auch in der Europäischen Union ist Ampligen noch nicht zugelassen, aber einige Patienten dort könnten es möglicherweise über ein sogenanntes „Early-Access-Programm“ erhalten.

Dosierung

Ampligen wird intravenös verabreicht (IV). In Studien und im Rahmen bedingter Genehmigungen der FDA erhielten Patienten typischerweise zweimal pro Woche 400 mg des Arzneimittels. Hunter-Hopkins empfiehlt eine Therapie von mindestens 12 Monaten, bei Schwerkranken 18 Monate.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen haben. Mögliche Nebenwirkungen sind:4

  • Leichte Rötung
  • Engegefühl in der Brust
  • Schneller Herzschlag
  • Angst
  • Kurzatmigkeit
  • Heißes Gefühl
  • Schwitzen
  • Brechreiz
  • Veränderungen des Leberenzymspiegels
  • Durchfall
  • Juckreiz
  • Niedriger Blutdruck
  • Ausschlag
  • Arrhythmien
  • Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen
  • Schwindel
  • Verwirrung

Einige Patienten haben nach der Einnahme einer Dosis des Arzneimittels noch einige Stunden lang grippeähnliche Symptome1 . Der Hersteller gibt an, dass diese Wirkungen in der Regel nach mehreren Monaten der Behandlung verschwanden.

4 Quellen
  1. Strayer DR, Carter WA, Stouch BC, et al. Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit dem TLR-3-Agonisten Rintatolimod bei schweren Fällen des chronischen Müdigkeitssyndroms . Plus eins . 2012;7(3):e31334. doi:10.1371/journal.pone.0031334
  2. Mitchell WM. Wirksamkeit von Rintatolimod bei der Behandlung des chronischen Müdigkeitssyndroms/myalgischen Enzephalomyelitis (CFS/ME) . Experte Rev Clin Pharmacol . 2016;9(6):755–770. doi:10.1586/17512433.2016.1172960
  3. Hunter-Hopkins Center, PA Ampligen ist ein Schritt in Richtung einer wirksamen Behandlung.
  4. Klimov VV. Von der Grundlagen- zur klinischen Immunologie . Springer. 2019.

Zusätzliche Lektüre

  • Smith ME, Haney E, Mcdonagh M, et al. Behandlung von myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom: eine systematische Überprüfung für einen Workshop der National Institutes of Health Pathways to Prevention . Ann Intern Med . 2015;162(12):841-50. doi:10.7326/M15-0114

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