Gesundheits

Dieses häufig verschriebene Medikament könnte das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes verzögern

Die zentralen Thesen

  • Forscher fanden heraus, dass Baricitinib, ein häufig verschriebenes Medikament zur Behandlung vieler Erkrankungen, möglicherweise das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes verlangsamen kann.
  • Experten sagen, dass das Medikament dadurch wirkt, dass es die Fähigkeit des Immunsystems blockiert, Zellen in der Bauchspeicheldrüse zu zerstören, die Insulin produzieren, und so die Grundursache der Erkrankung bekämpft.
  • Baricitinib wird auch zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Alopecia areata und COVID-19 eingesetzt.

Barcinitib, ein häufig zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verschriebenes Medikament, kann auch bei der Bekämpfung einer anderen Immunerkrankung, einschließlich Typ-1-Diabetes, wirksam sein.

In einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten klinischen Phase-2-Studie fanden Forscher heraus, dass Baricitinib Patienten, bei denen neu Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde, dabei half, ihre natürliche Fähigkeit zur Insulinproduktion aufrechtzuerhalten und so das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.1

„Wir haben gezeigt, dass eine Tablette, die wir zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen verwenden, den Immunangriff, der Typ-1-Diabetes verursacht, dämpfen und die Fähigkeit zur Insulinproduktion kurz nach der Diagnose aufrechterhalten kann“, sagte Dr. John Wentworth in einer klinischen Studie Leiter der Australasian Type 1 Diabetes Immunotherapy Collaborative, teilte Verywell in einer E-Mail mit.

„Baricitinib, das unter dem Namen Olumiant verkauft wird, gehört zu einer Medikamentenklasse namens Januskinase (JAK)-Inhibitor“ , sagte Vani Thiyagarajan, PharmD, BCPS , stellvertretender Direktor, Clinical Pharmacy & Educational Services am South Shore University Hospital, gegenüber Verywell. 

Thiyagarajan sagte, dass das Medikament durch die Blockierung bestimmter Enzyme, nämlich der Janus-Kinasen, wirkt, die am Entzündungsprozess beteiligt sind. Dies macht es bei der Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis wirksam.2

Laut Experten kann Baricitinib das Fortschreiten von Typ-1-Diabetes und anderen Erkrankungen, bei denen es eingesetzt werden kann, möglicherweise verlangsamen. 

Baricitinib kann helfen, den Insulinspiegel bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zu verbessern

Wentworth und seine Kollegen rekrutierten 91 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei denen alle innerhalb von 100 Tagen nach Beginn der klinischen Studie diagnostiziert worden waren. Die Teilnehmer waren zwischen 10 und 30 Jahre alt. Davon erhielten 60 Patienten Baricitinib, während die restlichen 31 Teilnehmer ein Placebo erhielten.

Die Forscher wollten sehen, wie sich der C-Peptid- Spiegel des Teilnehmers (der als Indikator dafür dienen kann, wie viel Insulin die Bauchspeicheldrüse produziert) am Ende des Versuchs veränderte. Personen mit Typ-1-Diabetes haben typischerweise niedrigere C-Peptid-Spiegel, daher weisen erhöhte Werte auf eine höhere Insulinproduktion hin.

Sie fanden nach 48 Wochen heraus, dass Menschen, die Baricitinib (eine einmal täglich einzunehmende Tablette) einnahmen, nach einer Mahlzeit einen um 51 % höheren mittleren C-Peptid-Spiegel aufwiesen als diejenigen, die ein Placebo einnahmen. Diejenigen, die Baricitinib einnahmen, benötigten im Vergleich zur Gruppe, die ein Placebo einnahm, ebenfalls geringere Insulindosen, allerdings konnte keiner der Teilnehmer vollständig auf Insulin verzichten. 

Laut Wentworth blockiert Baricitinib gezielt die Fähigkeit des Immunsystems, die Zellen in der Bauchspeicheldrüse zu zerstören, die Insulin produzieren (sogenannte Betazellen der Bauchspeicheldrüse). Damit werde die Grundursache der Krankheit angegangen, sagte er.

„Wir sind zuversichtlich, dass unsere Studie letztendlich zum weit verbreiteten Einsatz von Baricitinib oder anderen ähnlichen Medikamenten zur Behandlung von Typ-1-Diabetes führen wird“, sagte Wentworth. „Seine Vorteile gegenüber anderen Behandlungen sind seine orale Bioverfügbarkeit (tägliche Tablette im Vergleich zu Injektionen oder intravenösen Infusionen) und die Tatsache, dass es im Gegensatz zu anderen antikörperbasierten Behandlungen einfach herzustellen ist.“ 

Wentworth sagte jedoch, dass Aufsichtsbehörden wie die Food and Drug Administration (FDA) wahrscheinlich einen größeren, an mehreren Standorten durchgeführten Versuch fordern werden, um sicherzustellen, dass diese Methode wirklich wirksam und sicher ist.

„Wir suchen aktiv nach Unterstützung für die Durchführung eines solchen Versuchs, um diese Behandlung in die Klinik zu bringen“, sagte Wentworth. „Das ist noch etwa fünf Jahre entfernt.“

Michael Hughes, MD , Dozent für Medizin und Mitglied des Diabetes Research Center an der Stanford University, der nicht an der Forschung beteiligt war, sagte, obwohl die Ergebnisse vielversprechend seien und „einen neuen Weg der Hoffnung bieten“, sei es wichtig, dies zu erkennen Einschränkungen der Studie – einschließlich der Tatsache, dass die Ergebnisse auf einer relativ kurzen Studiendauer von 48 Wochen basieren.

„Während die ersten Ergebnisse tatsächlich vielversprechend sind, werden weitere Forschung und längerfristige Daten unerlässlich sein, um die langfristigen Auswirkungen dieser Behandlungen für Personen mit kürzlich aufgetretenem Typ-1-Diabetes vollständig zu verstehen“, fügte Hughes hinzu.

Wofür kann Baricitinib sonst noch verwendet werden?  

Baricitinib gilt aufgrund seiner Fähigkeit, das Immunsystem durch die Unterdrückung von Januskinase-Enzymen oder -Proteinen zu regulieren, die eine wichtige Rolle im Entzündungsprozess spielen, als Mehrzweckmedikament, sagte Thiyagarajan.3

Baricitinib stört die JAK-Signalwege und ist daher wirksam bei der Behandlung verschiedener Autoimmun- und Entzündungserkrankungen, fügte Thiyagarajan hinzu. Es kann off-label bei Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen und verschiedenen dermatologischen Erkrankungen eingesetzt werden . Derzeit ist es von der FDA für die folgenden Erkrankungen zugelassen:3

Rheumatoide Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist eine autoimmune und entzündliche Erkrankung, bei der der Körper fälschlicherweise seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht, sagte Thiyagarajan. Baricitinib blockiert diese JAK-Enzyme und verändert so die Art und Weise, wie Zellen im Immunsystem miteinander kommunizieren. Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis verringert es die Fähigkeit des Immunsystems, die Gelenke anzugreifen, wodurch Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen gelindert werden.

„Es ist eine Behandlungsoption für Patienten, bei denen andere Medikamente wie TNF-Blocker (Tumornekrosefaktor) verwendet wurden und nicht gewirkt haben oder nicht gut vertragen wurden“, sagte sie.

In einer Forschungsstudie beobachteten bestimmte Patienten, die Baricitinib einnahmen, innerhalb von nur sieben Tagen eine 20-prozentige Verbesserung der Anzeichen und Symptome ihrer rheumatoiden Arthritis, während andere innerhalb von 12 Wochen Verbesserungen beobachteten.2

Zusätzliche Untersuchungen zeigten, dass bei Patienten, die Baricitinib erhielten, im Vergleich zu Patienten in einer Placebogruppe (27 %) eine viel höhere ACR20- Rate (49 %) auftrat (oder eine Verbesserung der Anzahl empfindlicher und geschwollener Gelenke um 20 %).4

Baricitinib wurde im Juni 2018 von der FDA für die Behandlung rheumatoider Arthritis zugelassen und ist weiterhin zur Behandlung der Erkrankung zugelassen.4

Alopezie Areata

Alopecia areata , allgemein bekannt als Alopezie, ist eine Autoimmunerkrankung, bei der der Körper seine eigenen Haarfollikel angreift, was zu Haarausfall führt, oft in Klumpen oder Flecken, sagte Thiyagarajan. Genau wie bei rheumatoider Arthritis kann Baricitinib die Erkrankung behandeln, indem es ein oder mehrere Enzyme blockiert, den Weg, der zur Entzündung führt, stört und das Immunsystem daran hindert, Haarfollikel anzugreifen.

Basierend auf klinischen Studien erreichten Erwachsene mit schwerer Alopecia areata, die mit Baricitinib behandelt wurden, nach 36 Wochen eine Haarbedeckung der Kopfhaut von 80 %. Diejenigen, die einmal täglich 4 Milligramm Baricitinib einnahmen, erlebten ein erhebliches Nachwachsen der Kopfhauthaare, wobei bestimmte Patienten nach 36 Wochen eine Abdeckung von 90 % oder mehr erreichten und einige bereits nach 24 Wochen eine Abdeckung von 80 % oder mehr beobachteten.5

Baricitinib erhielt im Juni 2022 die FDA-Zulassung zur Behandlung von Alopecia areata und ist derzeit zur weiteren Behandlung dieser Erkrankung zugelassen. 

COVID 19 

Baricitinib ist derzeit von der FDA für die Behandlung der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bei hospitalisierten Erwachsenen zugelassen, die zusätzlichen Sauerstoff, nicht-invasive oder invasive mechanische Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigen, sagte Thiyagarajan.3

„Es verändert die Art und Weise, wie Zellen im Immunsystem miteinander kommunizieren, aber der genaue Mechanismus ist derzeit nicht bekannt“, fügte sie hinzu.

Laut einer Studie aus dem Jahr 2022 hatten Patienten mit schwerem COVID-19, die eine Baricitinib-Therapie erhielten, im Vergleich zu einer Placebogruppe bessere klinische Ergebnisse und vermieden eine mechanische Beatmung.6

Das Medikament wurde ursprünglich im Rahmen der Notfallzulassung (EUA) während der COVID-19-Krise eingesetzt und erhielt dann im Mai 2022 die FDA-Zulassung. Es ist weiterhin für die Anwendung bei hospitalisierten COVID-19-Patienten zugelassen.

So erhalten Sie Baricitinib

Baricitinib ist nur auf ärztliche Verschreibung in einer Fachapotheke erhältlich. Die Hersteller von Olumiant haben Koordinatoren, die mit Arztpraxen, Spezialapotheken und Versicherungsunternehmen zusammenarbeiten, sagte Thiyagarajan.

Ein Koordinator kann Ihre Versicherung überprüfen, die richtige Apotheke finden und Ihnen bei der Anmeldung zu Sparprogrammen helfen. Sobald alles genehmigt ist, wird sich die Fachapotheke mit Ihnen in Verbindung setzen, um die Abholung oder Abgabe der Medikamente zu vereinbaren.

Was das für Sie bedeutet

Baricitnib könnte möglicherweise ein weiteres Instrument zur Kontrolle von Typ-1-Diabetes sein, aber diese Forschung befindet sich noch in einem frühen Stadium. Experten gehen davon aus, dass eine tatsächliche Behandlung etwa fünf Jahre entfernt ist. Mittlerweile hat Baricitinib die FDA-Zulassung für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, Alopecia areata und COVID-19.

6 Quellen
  1. Waibel M, Wentworth JM, So M, et al. Baricitinib und β-Zellfunktion bei Patienten mit neu aufgetretenem Typ-1-Diabetes . N Engl J Med . 2023;389(23):2140-2150. doi:10.1056/NEJMoa2306691
  2. Eli Lilly. Was ist Olumiant?
  3. Nationalbibliothek für Medizin: DailyMed. Olumiant – Baricitinib-Tablette, filmbeschichtet [Arzneimitteletikett].
  4. Eli Lilly. Die FDA genehmigt OLUMIANT (Baricitinib) 2-mg-Tabletten zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis .
  5. Eli Lilly. Olumiant gegen Alopecia areata .
  6. Dupuis D, Fritz K, Ike E, et al. Aktueller Einsatz von Baricitinib bei der Behandlung von COVID-19 und seine Zukunft: eine aktualisierte Literaturübersicht . Cureus . 2022;14(9):e28680. doi:10.7759/cureus.28680

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