Gesundheits

Ein Erdnussallergiepulver erhält die FDA-Zulassung

Die zentralen Thesen

  • Die FDA hat Palforzia zur Linderung allergischer Reaktionen bei Patienten mit einer bestätigten Erdnussallergie zugelassen.
  • Palforzia, ein Pulver aus Erdnüssen, soll den Körper mit bestimmten Mengen an Erdnussprotein belasten.
  • Das Medikament muss täglich eingenommen werden und ist kein Ersatz für einen EpiPen.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein Pulver aus Erdnüssen zugelassen, um allergische Reaktionen bei Personen mit einer bestätigten Erdnussallergie zu lindern. Die Nachricht über die Zulassung von Palforzia als orale Immuntherapie wurde in der Ausgabe des Journal of the American Medical Association vom 14. Juli detailliert beschrieben .1

Palforzia ist für Personen im Alter von 4 bis 17 Jahren bestimmt. Es muss täglich eingenommen werden und ist nicht zur Behandlung von Notfällen gedacht. Es soll vielmehr dazu führen, dass etwaige Reaktionen – einschließlich Anaphylaxie – weniger schwerwiegend werden, wenn jemand mit einer Erdnussallergie versehentlich Erdnüsse verzehrt. Leute, die über Palforzia sprechen, sollten dennoch Erdnüsse und Erdnussprodukte meiden.2

Was das für Sie bedeutet

Wenn Sie oder Ihre Angehörigen an einer Erdnussallergie leiden, kann dieses von der FDA zugelassene Pulver eine Lösung sein, um allergische Reaktionen auf den Kontakt mit Erdnüssen im Laufe der Zeit zu lindern.

Wie sieht die Behandlung einer Erdnussallergie normalerweise aus?

Erdnussallergien sind eine der häufigsten Nahrungsmittelallergien in den Vereinigten Staaten und betreffen schätzungsweise 2,2 % der Kinder. 3 Eine Erdnussallergie kann eine lebensbedrohliche Erkrankung sein und erfordert traditionell die vollständige Vermeidung des Kontakts mit Erdnüssen, um eine Reaktion zu verhindern.

Im Falle einer Exposition gegenüber dieser Hülsenfrucht haben Menschen mit einer bestätigten Allergie in der Regel immer einen Adrenalin-Pen-Injektor (EpiPen) bei sich, um die Symptome einer Reaktion zu behandeln.

Obwohl der EpiPen bei der Bekämpfung einer allergischen Reaktion gut zu wirken scheint, ist eine Injektion erforderlich und die Anwendung kann insbesondere bei Kindern nervenaufreibend sein.

Experten haben zuvor darauf hingewiesen, dass ein früher Kontakt mit Erdnussproteinen im Säuglingsalter das Risiko einer Erdnussallergie verringern könnte. Theoretisch könnte es dazu beitragen, eine Toleranz gegenüber diesen Proteinen aufzubauen, insbesondere bei Hochrisiko-Säuglingen mit Allergien in der Familie.4

Da Allergien durch Proteine ​​und nicht durch andere Makronährstoffe wie Kohlenhydrate und Fette ausgelöst werden, steht Protein im Mittelpunkt der Reduzierung des Allergierisikos. Die American Academy of Pediatrics (AAP) gibt nun an, dass Säuglinge frühzeitig und häufig Erdnussproteinen ausgesetzt werden sollten, um das Risiko einer Erdnussallergie zu verringern.5

Bei älteren Kindern mit einer bestehenden Erdnussallergie wurde in früheren Studien gezeigt, dass die orale tägliche Aufnahme von Erdnussprotein mit einem zusammengesetzten Erdnussprodukt allergische Reaktionen verringert.6

Wiederholte, kleine Mengen Erdnussprotein können dem Körper beibringen, das Protein nicht mehr als „fremd“ zu kennzeichnen und eine Immunantwort (eine allergische Reaktion) zu verhindern.

Wie Palforzia-Pulver funktioniert 

Palforzia basiert auf dem Konzept, eine Toleranz gegenüber Erdnussprotein aufzubauen. Dieses orale Pulver sollte vom Patienten kontinuierlich eingenommen werden und die Dosis wird angepasst, um mit der Zeit mehr Erdnussprotein bereitzustellen. Die frühen Dosen von Palforzia müssen aufgrund des erhöhten Risikos der Auslösung einer allergischen Reaktion unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Die Dosierung besteht aus drei Phasen:

  1. Erhöhung der Anfangsdosis: Den Patienten werden im Gesundheitswesen im Abstand von 20 bis 30 Minuten an einem einzigen Tag steigende Dosen Erdnussallergenpulver verabreicht.
  2. Hochdosierung: Sobald der Patient 3 Milligramm (mg) des Erdnusspulvers verträgt, umfasst die Hochdosierungsphase 11 steigende Dosen von bis zu 300 mg, die jeweils zwei Wochen lang einmal täglich eingenommen werden.
  3. Erhaltungstherapie: Die Patienten nehmen täglich 300 mg Erdnusspulver ein.

Palforzia wird in Kapseln geliefert, die unterschiedliche Dosierungen des Pulvers enthalten. Zur Einnahme des Pulvers wird der Inhalt der Kapseln einfach zu kalten oder zimmerwarmen Speisen gegeben. 

In einer klinischen Studie zur Bewertung dieses Pulvers wurden 496 Kinder im Alter zwischen 4 und 17 Jahren mit einer Erdnussallergie mit Erdnussallergenpulver oder Placebo behandelt. Diese Teilnehmer wurden dann einer größeren Menge Erdnussprotein ausgesetzt (mindestens der Menge, die in einer Erdnuss enthalten ist). Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass diejenigen, denen Palforzia verabreicht wurde, die Exposition besser vertrugen als die Placebogruppe.7

Für Familien ist es wichtig zu beachten, dass ein Jahresvorrat dieses Arzneimittels über 10.000 US-Dollar kosten wird.

Ist Palforzia praktisch?

Obwohl es spannend ist zu wissen, dass es eine Möglichkeit gibt, die Schwere einer Reaktion bei versehentlichem Kontakt mit Erdnüssen zu verringern, begeistert diese neue Innovation nicht alle Gesundheitsexperten.

„Insgesamt ist Palforzia in seinem aktuellen Zustand angesichts der Kosten wahrscheinlich nicht praktikabel“, sagt Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, eingetragene Ernährungsberaterin und außerordentliche Professorin an der New York University, gegenüber Verywell. „Außerdem müssen die Patienten weiterhin eine strikte erdnussfreie Diät einhalten und einen EpiPen mit sich führen.“

Jalali fragt sich auch, ob jüngere Kinder das Pulver tatsächlich konsumieren werden.

„Als pädiatrische Ernährungsberaterin mache ich mir Sorgen um die Behandlung, da das Kind das Pulver mit der Nahrung vermischt essen muss“, sagt sie. „Wir alle wissen, dass man ein Kind nicht zwingen kann, etwas zu essen. [Forscher] haben nur Daten darüber, was passiert, wenn man zwei Tage Therapie verpasst, nicht mehr.“

Andere Erdnuss-Expositionsprodukte

Auch wenn es sich dabei nicht um Medikamente handelt, gibt es andere Produkte, die dazu beitragen, die Exposition und Toleranz eines Kindes gegenüber Erdnüssen zu erhöhen, insbesondere bei Kindern, die als Hochrisikogruppe gelten.

„Eltern und Betreuer müssen entscheiden, wie sie diese Art von Lebensmitteln in einem so jungen Alter sicher bereitstellen können“, sagt Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, eine registrierte Ernährungsberaterin und Inhaberin von The Nourished Principles , gegenüber Verywell. „Unternehmen für die frühzeitige Einführung, wie z Als Lil Mixins bieten wir Pulver an, die häufig vorkommende Allergene enthalten, sodass Eltern leichter wissen, wie viel und wie oft sie dem Säugling geben sollten.“

Neben Lil Mixins sind auch andere Lebensmittel wie SpoonfulOne , Happy Family Nutty Blends , Square Baby- Babynahrung und Puffworks- Erdnuss-Puff-Snacks in Lebensmittelgeschäften erhältlich, um Familien zu unterstützen, die der AAP-Empfehlung einer frühzeitigen Exposition folgen möchten.

7 Quellen
  1. Erdnussallergenpulver (Palforzia) . JAMA.  2020;324(2):192–193. doi:10.1001/jama.2020.3599
  2. Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. FDA genehmigt erstes Medikament zur Behandlung von Erdnussallergien bei Kindern .
  3. Jiang J, Bushara O, Ponczek C, Warren J, Blumenstock J, Smith R, Gupta R. Aktualisierte Prävalenz von Erdnussallergien bei Kindern in den Vereinigten Staaten . Ann Allerg Asthma Immunol. 2018;121(5): S.14. doi:10.1016/j.amai.2018.09.042
  4. Comberiati P, Costagliola G, D’Elios S, Peroni D. Prävention von Nahrungsmittelallergien: Die Bedeutung einer frühzeitigen Einführung Medicina (Kaunas). 30. Juni 2019;55(7):323. doi: 10.3390/medicina55070323
  5. Bingemann T. Praktische Einführung in die Erdnuss . Blog der American Academy of Pediatrics.
  6. Wasserman R, Hague A, Pence D, Sugerman R, Silvers S, Rolen J. Herbert M. Erfahrungen aus der Praxis mit der oralen Erdnuss-Immuntherapie: Lehren aus 270 Patienten . J Allergy Clin Immonol Pract . 2019 Feb;7(2):418-426.e4. doi:10.1016/j.jaip.2018.05.023
  7. Vickery BP, Vereda A, Casale TB, et al; PALISADE-Gruppe klinischer Forscher. AR101 orale Immuntherapie bei Erdnussallergie . N Engl J Med . 2018;379(21):1991-2001. doi:10.1056NEJMoa1812856

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