Hier erfahren Sie, was zu tun ist, wenn Ihre Antibabypille zurückgerufen wurde

Lupin Pharmaceuticals, das Unternehmen, das Antibabypillen herstellt, die unter dem Markennamen Tydemy verkauft werden, hat einen freiwilligen Rückruf von zwei bestimmten Chargen seiner Antibabypillen herausgegeben.1

Nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) werden bestimmte Chargen von Antibabypillen der Marke aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer möglichen verminderten Wirksamkeit zurückgerufen. Tydemy ist ein orales verschreibungspflichtiges Kontrazeptivum, das eine Kombination aus Östrogen und Gestagen enthält.2

„Diese potenzielle Verringerung der Wirksamkeit dieses oralen Kontrazeptivums könnte zu einer unerwarteten Schwangerschaft führen“, sagte die FDA in einer Pressemitteilung . „Bisher hat die FDA keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts erhalten.“

Die Verhütungsprodukte wurden in den USA von Juni 2022 bis Mai 2023 landesweit an Großhändler, Apotheken und Supermärkte vertrieben, teilte die FDA mit.1Fast 4.200 Schachteln des Medikaments wurden zurückgerufen, was etwa 350.000 Tabletten entspricht.

Hier erfahren Sie, was Sie sonst noch über den Rückruf von Tydemy zur Empfängnisverhütung wissen müssen und was zu tun ist, wenn Sie derzeit eine zurückgerufene Charge verwenden. 

Warum werden einige Antibabypillen von Tydemy zurückgerufen? 

Lupin Pharmaceuticals ruft freiwillig zwei Chargen der Tydemy-Antibabypille zurück, weil bestimmte Chargen nachweislich eine verminderte Wirksamkeit bei der Schwangerschaftsverhütung haben, sagte Monte Swarup, MD, FACOG , Facharzt für Gynäkologie in Chandler, Arizona, gegenüber Verywell eine E-Mail.

Konkret stellten die Hersteller fest, dass bestimmte Chargen von Pillen einen geringen Gehalt an einem inaktiven Inhaltsstoff namens Ascorbinsäure (Vitamin C) und einen hohen Grad an Verunreinigungen in den Pillen aufweisen, teilte das Unternehmen in einer Mitteilung mit . 

So überprüfen Sie, ob Ihre Antibabypille betroffen ist

Patienten, die derzeit Tydemy-Antibabypillen einnehmen, sollten zunächst die Chargennummer entweder auf der Blisterpackung oder der Pillenschachtel überprüfen, sagte Dr. Kelly Culwell, eine staatlich geprüfte Gynäkologin in San Diego, Kalifornien, in einer E-Mail zu Verywell. 

Laut Lupin können Antibabypillen, die derzeit zurückgerufen werden, anhand ihrer Chargencodes identifiziert werden, die Patienten auf der Seite des Produktkartons finden können. Die beiden betroffenen Chargennummern sind L200183 mit einem Ablaufdatum im Januar 2024 und L201560 mit einem Ablaufdatum im September 2024.

Nach Überprüfung der Chargennummer des Produkts sagte Swarup, dass Patienten dennoch ihren Arzt kontaktieren sollten, um sicherzustellen, dass sie keine betroffene Charge einnehmen, und gegebenenfalls alternative Verhütungsoptionen besprechen sollten.

Wenn Sie jedoch die Chargennummer auf Ihrer Verhütungspackung von Tydemy überprüfen und diese nicht die beiden zurückgerufenen Chargennummern enthält, besteht keine Notwendigkeit, etwas zu unternehmen, sagte Culwell.

„Nach Angaben des Unternehmens und der FDA sind nur zwei Chargen betroffen, was bedeutet, dass jeder, der Tydemy einnimmt, diese Chargen aber nicht zu Hause hat, nicht betroffen sein sollte“, sagte sie.

Was tun, wenn Ihre Pille Teil des Rückrufs ist?

Wenn Sie Ihr Verhütungsmittel überprüfen und die Packung unter den Rückruf fällt, rät Culwell den Patienten, ihre Medikamente weiterhin einzunehmen.

„Da in dem Rückruf nichts über die Sicherheit erwähnt wird, ist es besser, weiterhin Tydemy einzunehmen, als die Empfängnisverhütung ganz abzubrechen“, sagte sie. „Selbst wenn die Wirksamkeit bei diesen Chargen nachlässt, ist es mit ziemlicher Sicherheit besser als nichts.“

Patienten sollten sich jedoch auch schnellstmöglich an ihren Arzt, Gynäkologen oder denjenigen wenden, der ihnen die Pillen verschrieben hat, um Ratschläge zu anderen Verhütungsmethoden zu erhalten, fügte Swarup hinzu.

„Patienten sollten sich sofort an ihren Gynäkologen wenden, um ein neues Rezept auszufüllen und über andere Optionen zu sprechen“, sagte Swarup. „Am besten sprechen Sie mit Ihrem Gynäkologen, der Ihre individuelle Vorgeschichte kennt.“

Wenn Sie Ihren Gynäkologen oder einen anderen Gesundheitsdienstleister, der Ihnen die Empfängnisverhütung verschrieben hat, nicht erreichen oder schnell mit ihm in Kontakt treten können, kann Ihnen laut Culwell ein Apotheker möglicherweise dabei helfen, auf eine Antibabypille einer anderen Marke mit den gleichen Inhaltsstoffen umzusteigen. Diese Option variiert jedoch von Bundesstaat zu Bundesstaat.

„Tydemy enthält Drospirenon und Ethinylestradiol sowie Folsäure. Es gibt viele andere Marken und Markengenerika, die dieselben Wirkstoffe enthalten“, sagte Culwell. „Außerdem können Apotheker in einigen Bundesstaaten neue Verschreibungen zur Empfängnisverhütung veranlassen.“ 

Überlegungen vor dem Wechsel der Verhütungsmarke  

Bei manchen Menschen könnten beim Wechsel der Verhütungsmittelmarke potenzielle Nebenwirkungen auftreten, insbesondere wenn sie die Östrogendosis oder die Art des Gestagens ändern, sagte Culwell. Einige Nebenwirkungen können Übelkeit, Blutungen, unregelmäßige Schmierblutungen und Kopfschmerzen sein.

Culwell fügte hinzu, das Wichtigste, was man bei einem Markenwechsel beachten sollte, sei, nicht länger als ein oder zwei Tage ohne Einnahme der aktiven Pillen auszukommen. Die meisten kombinierten Antibabypillen enthalten entweder 21 oder 24 Tage aktive Pillen und 3–7 Tage Placebopillen.

„Wenn Sie befürchten, dass Sie zu lange zwischen den aktiven Pillen gestanden haben oder sich beim Wechsel der Marke Sorgen um die Wirksamkeit machen, verringert sich die Wahrscheinlichkeit eines Versagens der Empfängnisverhütung, wenn Sie eine Woche lang Sex vermeiden oder Ersatzverhütungsmittel wie Kondome verwenden“, sagte sie.

Andere Methoden zur Schwangerschaftsverhütung

Neben der Kontaktaufnahme mit Ihrem Arzt, um eine weitere Antibabypille einzunehmen, sagen Experten, dass mehrere andere Methoden zum Schutz vor einer Schwangerschaft beitragen können. Diese beinhalten:3

• Kondome (die Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten und Schwangerschaft bieten) 
• Kurzwirksame hormonelle Methoden (Pille, Minipillen, Pflaster, Spritze, Vaginalring) 
• Langwirksame Verhütungsmittel oder „LARC“-Methoden (Intrauterinpessare (IUP) und Hormonimplantate)

Wenn Sie Fragen zu anderen Schwangerschaftsschutzmethoden haben, wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt oder Ihren Arzt.

„Sie sind da, um Informationen bereitzustellen und Ihnen zu helfen, die besten Entscheidungen für Ihre Gesundheitsversorgung zu treffen“, sagte Swarup.

Während die neu erhältliche rezeptfreie Antibabypille Opill wie eine gute schnelle Lösung zu sein scheint, enthält sie nur Gestagen und unterscheidet sich von den Hormonen in Tydemy, sagte Swarup. Zudem ist die neu zugelassene OTC-Antibabypille noch nicht in der Apotheke erhältlich.