Der Moderna-COVID-19-Impfstoff löst eine Immunantwort aus – das bedeutet das
Inhaltsverzeichnis
Die zentralen Thesen
- Die ersten Versuche am Menschen mit dem COVID-19-Impfstoff von Moderna zeigen, dass er eine starke Immunantwort gegen das Virus hervorrufen kann.
- Der Impfstoff verursachte nur leichte Nebenwirkungen.
- Eine 100-Mikrogramm-Dosis wird später in diesem Monat in die klinischen Studien der Phase 3 übergehen.
Ergebnisse klinischer Studien der Phase 1 zeigen, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna eine Immunantwort gegen das neuartige Coronavirus hervorrufen kann. Die am 14. Juli im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Impfstoff des Unternehmens bei allen 45 Teilnehmern Anti-SARS-CoV-2-Immunreaktionen hervorrief. 1
Moderna ist der erste US-amerikanische Impfstoffkandidat, der Ergebnisse von Versuchen am Menschen in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht.
Was ist eine Immunantwort?
Forscher hoffen auf eine Immunantwort gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. Es ist ein Indikator dafür, dass der Impfstoff seine Wirkung erfüllt.
„Eine Immunantwort ist die Reaktion des Immunsystems eines Organismus auf Moleküle, die Antigene genannt werden – normalerweise Antigene von mikroskopisch kleinen Krankheitserregern wie Viren und Bakterien“, sagt Dr. Andy Miller , Spezialist für Infektionskrankheiten und Mitglied des Medical Expert Board von Verywell Health. „Immunreaktionen helfen uns bei der Bekämpfung von Krankheitserregern und können für Immunität sorgen, so dass wir möglicherweise geschützt sind, wenn wir das nächste Mal demselben Krankheitserreger ausgesetzt werden.“
Als Reaktion auf die durch den Impfstoff von Moderna eingeführten Antigene sollte der Körper theoretisch schützende Antikörper gegen SARS-CoV-2 bilden und so eine Immunität gegen das Virus aufbauen.
Nach zwei Dosen geschah genau das.
Während keiner der Teilnehmer vor Erhalt des Impfstoffs neutralisierende Antikörperwerte aufwies, war dies nach der ersten Impfung bei etwa der Hälfte der Fall. Nach einer zweiten Impfung 28 Tage später wurden bei allen Teilnehmern neutralisierende Antikörper gefunden. 1
Die Studienteilnehmer erhielten entweder 25-Mikrogramm-, 100-Mikrogramm- oder 250-Mikrogramm-Dosen des mRNA-1273-Impfstoffs von Moderna.
Auch diese neutralisierenden Antikörperspiegel stiegen mit der Zeit an. Bei Teilnehmern, die 100-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs erhielten – die Dosierung, die in die nächste Phase klinischer Studien übergeht – stiegen die Werte von durchschnittlich 23,7 „geometrischen Titern“ am 15. Tag auf 231,8 am Tag 57. Die Forscher verglichen diese Werte gegen neutralisierende Antikörper, die bei von COVID-19 genesenen Menschen gefunden wurden und im Durchschnitt nur 109,2 geometrische Titer aufwiesen.
Bewertung der Sicherheit
Der Nachweis, dass ein Impfstoff eine Immunantwort auslösen kann, ist nur die halbe Miete. Wissenschaftler müssen auch beweisen, dass es sicher ist.
In den klinischen Studien der Phase 1 wurden nur leichte Reaktionen festgestellt, darunter: 1
- Ermüdung
- Schüttelfrost
- Kopfschmerzen
- Myalgie (Muskelschmerzen)
- Schmerzen an der Injektionsstelle
Diese Reaktionen traten häufiger nach der zweiten Injektion auf und häufiger bei höheren Dosierungen. Drei Teilnehmer, die die 250-Mikrogramm-Dosis erhielten, berichteten über schwerwiegendere Nebenwirkungen, darunter 40 ° C Fieber, was die Forscher dazu veranlasste, die Behandlung für klinische Studien der Phasen 2 und 3 nicht in Betracht zu ziehen. 2
Was das für Sie bedeutet
Auch wenn wir immer noch nicht genau wissen, wann ein COVID-19-Impfstoff für die breite Öffentlichkeit verfügbar sein wird, ist der Nachweis, dass ein Kandidat beim Menschen sowohl sicher als auch wirksam ist, ein großer Schritt in Richtung Fortschritt. Weitere Impfstoffe dürften bald zu Moderna stoßen; AstraZeneca und Johnson & Johnson haben außerdem Pläne angekündigt, diesen Sommer mit klinischen Studien der Phase 3 zu beginnen.
Nächste Schritte
Aufgrund seiner Sicherheit und Wirksamkeit werden die Forscher mit der 100-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs fortfahren.
„Diese Phase-1-Daten zeigen, dass die Impfung mit mRNA-1273 eine starke Immunantwort über alle Dosisstufen hinweg hervorruft und unterstützen eindeutig die Wahl von 100 Mikrogramm in einem Prime- und Boost-Regime als optimale Dosis für die Phase-3-Studie“, sagt Tal Zaks, MD , Ph.D. Dies sagte der Chief Medical Officer von Moderna in einer Pressemitteilung . „Wir freuen uns darauf, diesen Monat mit unserer Phase-3-Studie zu mRNA-1273 zu beginnen, um die Fähigkeit unseres Impfstoffs zu demonstrieren, das Risiko einer COVID-19-Erkrankung deutlich zu reduzieren.“
Eine Phase-2-Studie mit 600 Erwachsenen, in der 100-Mikrogramm- und 50-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs verglichen werden, ist bereits im Gange. Mit Unterstützung der National Institutes of Health (NIH) plant Moderna, am 27. Juli Phase-3-Studien mit der 100-Mikrogramm-Dosis mit 30.000 Teilnehmern zu beginnen. 3
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie bekommen kann und wie sicher sie sind.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell. Das bedeutet, dass möglicherweise neuere Informationen verfügbar sind, wenn Sie diesen Artikel lesen. Die neuesten Updates zu COVID-19 finden Sie auf unserer Coronavirus-News-Seite .