Neue COVID-Impfstoffe: Wer ist berechtigt und wann sollten Sie sie erhalten?

Die Bundesaufsichtsbehörden empfahlen eine neue Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 für alle Menschen ab 6 Monaten und ebneten damit den Weg für die Verabreichung der Impfungen in dieser Woche. Die Nachricht kommt vor dem Hintergrund eines Anstiegs der COVID-19-Krankenhauseinweisungen und Todesfälle, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Babys.

Diese Zulassung vervollständigt das Trifecta der Impfstoffe zum Schutz vor häufigen Virusinfektionen in diesem Herbst. Grippeimpfstoffe sind bereits für Menschen ab 6 Monaten erhältlich, ebenso wie neu zugelassene Impfstoffe gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) für Menschen über 60.2

Auf der Sitzung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken (ACIP) am Dienstag schätzten Berater der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass 200.000 Krankenhauseinweisungen und 150.000 Todesfälle abgewendet werden könnten, wenn der Impfstoff allen Altersgruppen angeboten würde, anstatt ihn nur für zuzulassen Erwachsene ab 65 Jahren.3

Den dem Gremium vorgelegten Daten zufolge hat nur ein Fünftel der Erwachsenen in den USA eine bivalente Auffrischungsimpfung erhalten, was sie anfällig für schwerwiegendere Folgen einer Infektion wie Long-COVID macht.4

Während sich die CDC-Diskussionsteilnehmer im Allgemeinen darüber einig waren, wie wichtig es ist, Auffrischungsimpfungen für Hochrisikogruppen Vorrang einzuräumen, stimmten sie mit 13 zu 1 Stimmen dafür, die Impfungen für Menschen jeden Alters verfügbar zu machen.

Folgendes müssen Sie wissen:

Was unterscheidet die neuen Impfstoffe?

Die neuen Booster von Moderna und Pfizer sind die dritte Version der COVID-19-Impfstoffe. Der erste war darauf ausgelegt, den ursprünglichen Stamm von COVID-19 zu neutralisieren, und der zweite war bivalent und zielte auf den ursprünglichen COVID-19-Stamm und Omicron BA.4/BA.5 ab.

Die neuen Versionen sind monovalent und zielen nur auf Omicron XBB.1.5 ab, eine Variante, die im Juni vorherrschte, als die Regulierungsbehörden über die neue Formulierung entschieden. Sobald Anbieter Zugang zu den neuen monovalenten Impfstoffen erhalten, werden die bivalenten Impfstoffe nicht mehr verfügbar sein.

ACIP empfahl auch den neuen Novavax-Impfstoff, obwohl dieser noch nicht von der FDA zugelassen wurde. Da die Novavax-Impfung auf einer proteinbasierten Technologie basiert, bietet sie eine Option für Menschen, die keinen mRNA-Impfstoff erhalten möchten.

Während die Impfstoffhersteller ihre Formulierungen optimiert haben, um die neuen monovalenten Impfstoffe zu entwickeln, bleiben die Produkte in Bezug auf grundlegende Zusammensetzung, Dosierung und Verabreichung dieselben wie die bivalenten Auffrischungsimpfungen.

Wer hat Anspruch auf den neuen Booster?

Die Auffrischungsimpfungen von Moderna und Pfizer sind jetzt für Personen ab 6 Monaten zugelassen.

Allen Personen, die älter als fünf Jahre sind, wird empfohlen, eine Dosis eines aktualisierten monovalenten Impfstoffs zu erhalten, auch wenn sie derzeit nicht geimpft sind. Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die nicht geimpft sind, wird empfohlen, je nach Alter und Produkt zwischen einer und drei Dosen des mRNA-Impfstoffs zu erhalten.5

Menschen mit mittelschwerer oder schwerer Immunschwäche haben in diesem Jahr die Möglichkeit, eine zusätzliche Dosis zu erhalten.5

Die CDC sagte, ihre Empfehlung sei weit genug gefasst, um auch den neuen Impfstoff von Novavax abzudecken, sobald die FDA die Genehmigung erteilt habe. Im Falle einer Genehmigung wäre die monovalente Injektion von Novavax für Personen ab 12 Jahren verfügbar. Der Impfstoffhersteller sagte, dass Menschen, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten hatten, eine Novavax-Auffrischimpfung erhalten könnten.  

Wann sollten Sie es bekommen?

Die Impfstoffe werden ab dieser Woche verteilt.

Wenn Sie nicht geimpft sind, sollten Sie sich so schnell wie möglich impfen lassen, um sich vor einer schweren Erkrankung zu schützen, so die CDC. Wenn Sie geimpft sind, können Sie die neue monovalente Impfung zwei oder mehr Monate nach Ihrer letzten Dosis erhalten.5

Zu Beginn der Pandemie empfahl die CDC, nach der Genesung von COVID-19 drei Monate zu warten, um eine weitere Impfdosis zu erhalten. Aber jetzt können Sie die Impfung bekommen, sobald Sie sich besser fühlen, wenn Sie möchten, sagte Megan Wallace, DrPH, MPH, eine CDC-Epidemiologin.

Wo kann man sich impfen lassen und wie viel kostet es?

Die Impfstoffe werden an „den meisten Orten erhältlich sein, an denen Sie sich normalerweise impfen lassen würden“, sagte die CDC. Große Apotheken, darunter Walgreens und CVS, nehmen bereits Termine für COVID-19-Impfungen entgegen.

Letztes Jahr erklärte die Biden-Regierung, dass ihr die Mittel zur Deckung der Kosten für die COVID-19-Impfungen für alle Menschen in den USA ausgegangen seien

Nach Angaben der Unternehmen wird Moderna nun einen Listenpreis von 129 US-Dollar pro Dosis verlangen, Pfizer wird 120 US-Dollar pro Dosis verlangen und Novavax wird 130 US-Dollar pro Dosis verlangen.

Die meisten Menschen werden weiterhin die Möglichkeit haben, sich kostenlos impfen zu lassen. Zur Deckung sind private Versicherer, Medicare und Medicaid verpflichtet. Das Programm „Vaccines for Children“ finanziert Impfungen für Kinder, die unter- oder nicht versichert sind, und erreicht etwa die Hälfte der Kinder in den USA.6

Das CDC startet außerdem ein Bridge Access-Programm, um 25 bis 30 Millionen Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die nicht versichert sind, kostenlose Impfungen anzubieten. Dadurch werden Impfstoffe in Tausenden von Gesundheitszentren, Arztpraxen und großen Apothekenstandorten im ganzen Land kostenlos verfügbar sein.7

„Vaccines.gov“ , die zentrale Anlaufstelle für Informationen zu Impfungen, wird am 15. September mit Standorten aktualisiert, die im Rahmen des Brückenprogramms kostenlose Impfungen anbieten, sagte Evelyn Twentyman, MD, MPH, vom National Center for Immunization and Respiratory Diseases des CDC.

Schützen die Impfstoffe vor neuen Varianten?

XBB.1.5 – die Variante, auf die die Impfstoffe abzielen – wurde von neueren Varianten in den Schatten gestellt, darunter EG5.1 (genannt „Eris“) und FL.1.5.1. Da jedoch mehr als 90 % der zirkulierenden Varianten eng mit XBB.1.5 verwandt sind, sollten die Impfstoffe ausreichend Antikörper gegen sie produzieren.8

Wissenschaftler haben auch das stark mutierte Omicron BA.2.86 im Auge behalten . Bisher ist diese Variante für weniger als 0,05 % der COVID-Fälle in den USA verantwortlich und möglicherweise nicht so gefährlich wie angenommen. Erste Daten deuten auch darauf hin, dass die durch den monovalenten Impfstoff gestärkte Immunabwehr vor BA.2.86 schützen kann.9

Wie sicher und wirksam sind die Impfstoffe?

Daten zum XBB-haltigen Impfstoff liegen noch relativ neu vor. Moderna führte eine klinische Studie mit 101 Patienten durch, um den Vergleich des monovalenten Impfstoffs mit dem bivalenten Impfstoff zu testen. Pfizer und Novavax übermittelten jeweils präklinische Daten zu impfstoffinduzierten Antikörperspiegeln bei Tieren.10 11

Oliver Brooks, MD, FAAP , ACIP-Mitglied und Chief Medical Officer bei Watts Healthcare Corporation, verglich den Zulassungsprozess für den COVID-19-Impfstoff mit der Art und Weise, wie Wissenschaftler den jährlichen Grippeimpfstoff bewerten, und sagte, dass sie selten vollständige klinische Studiendaten sammeln müssen, um den neuen zu bewerten Formulierung eines gut untersuchten Impfstoffs.

Den realen und klinischen Daten zufolge waren die häufigsten Nebenwirkungen der bivalenten Impfstoffe Rötungen und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit und Muskelschmerzen. Die CDC sagte, dass schwere allergische Reaktionen, sogenannte Anaphylaxie , während der Einführung der bivalenten Auffrischimpfung sehr selten blieben und in etwa fünf von einer Million Fällen auftraten.5

Das Risiko einer schweren Herzentzündung – Myokarditis – bei jungen Menschen ist seit der Einführung der COVID-19-Impfstoffe ein vorrangiges Sicherheitsrisiko. Ein nationales Sicherheitssystem identifizierte zwei Fälle von Myokarditis bei 650.000 Dosen bivalenter Auffrischimpfung, die Menschen im Alter von 12 bis 39 Jahren verabreicht wurden.12

Das CDC betonte außerdem, dass das Risiko einer Myokarditis nach einer COVID-19-Infektion 1,8- bis 5,6-mal höher sei als nach einer Impfung und dass diese Fälle tendenziell schwerwiegender seien.13

Pablo Sánchez, MD, ACIP-Mitglied und Pädiatrie-Professor an der Ohio State University, stimmte als einziger Diskussionsteilnehmer gegen eine allgemeine Impfempfehlung und verwies auf einen relativen Mangel an Daten zum Impfstoff bei Kindern.

„Ich denke, wir müssen wirklich auf Augenhöhe mit unseren Patienten sein und sagen, was bekannt und unbekannt ist, anstatt eine vollständige Empfehlung auszusprechen, insbesondere für einige Gruppen, für die nur begrenzte Daten vorliegen“, sagte Sánchez.

Matt Daley, MD, Vorsitzender der CDC-Arbeitsgruppe für COVID-19-Impfstoffe und leitender klinischer Forscher am Kaiser Permanente Institute for Health Research, entgegnete, dass es „ziemlich viele Daten“ über die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe gebe, obwohl Forscher hatten nicht genug Zeit, um vollständige klinische Studien mit den XBB-spezifischen Formulierungen durchzuführen.

Braucht wirklich jeder eine Auffrischimpfung?

Einige Experten sind nicht davon überzeugt, dass die meisten gesunden Menschen wiederholte Auffrischungsimpfungen benötigen. Laut CDC haben etwa 97 % der Menschen in den USA eine gewisse Immunität durch Impfung, natürliche Infektion oder beides. Es gibt Hinweise darauf, dass andere Immunzellen das Virus noch lange nach dem Absinken der Antikörperspiegel neutralisieren können.14Und obwohl diese Menschen möglicherweise erneut mit COVID-19 infiziert werden, kann ihre anhaltende Immunantwort sie davon abhalten, ins Krankenhaus zu gehen.

Einige Diskussionsteilnehmer betonten jedoch, wie wichtig es sei, das Risiko einer Langzeit-COVID in allen Altersgruppen zu minimieren. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Impfung gegen COVID-19 vor der Infektion, insbesondere mit zwei oder mehr Dosen, mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung von Long-COVID verbunden ist.15

Daley betonte auch, wie wichtig es sei, die Impfraten bei jungen Menschen zu erhöhen, und verwies auf Beweise dafür, dass die Hälfte der Kinder, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, keine Komorbiditäten aufwiesen.16

„In allen Altersgruppen kommt es zu Todesfällen durch schwere Krankheiten, auch bei Menschen ohne Vorerkrankungen“, sagte Daley.

Beth Bell MD, MPH , ACIP-Mitglied und Professorin für öffentliche Gesundheit an der University of Washington, sagte, dass der Impfstoff zwar „robuste Vorteile“ für alle Menschen biete, eine allgemeine Empfehlung jedoch den Fokus auf die Impfung der am stärksten gefährdeten Personen, darunter auch junger Menschen, verwässern könnte Kinder, ältere Erwachsene, immungeschwächte Personen und andere Hochrisikogruppen.

„Es ist klar, dass das Risiko nicht gleich ist, und die Botschaft muss klarstellen, dass viele ältere Menschen und Menschen mit Grunderkrankungen sterben und sie wirklich eine Auffrischungsimpfung benötigen“, sagte Bell.

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell. Das bedeutet, dass möglicherweise neuere Informationen verfügbar sind, wenn Sie diesen Artikel lesen. Die neuesten Updates zu COVID-19 finden Sie auf unserer  Coronavirus-News-Seite .