Was Sie über Gemtesa (Vibegron) wissen sollten

Zur Behandlung der überaktiven Blase (OAB) wurde Gemtesa (Vibegron) im April 2021 von der Food and Drug Administration (FDA) für die kommerzielle Markteinführung auf dem amerikanischen Markt zugelassen. Diese einmal täglich einzunehmende verschreibungspflichtige Tablette wirkt auf Beta-3-Rezeptoren (auch). sogenannte Beta-3-Adrenozeptoren) der Blase, um die Funktion der glatten Muskulatur zu steuern.1

Daher handelt es sich um eine Erstbehandlung bei übermäßigem Harndrang und Harninkontinenz – der Unfähigkeit, die Blasenfunktion zu kontrollieren – im Zusammenhang mit OAB.2

Verwendet

Gemtesa ist zur Behandlung von OAB bei Erwachsenen indiziert. Es handelt sich um ein neues Medikament, das noch nicht für den Off-Label-Einsatz zugelassen ist. Um eine OAB zu diagnostizieren, müssen Sie mindestens zwei der folgenden Symptome haben:

• Sie müssen acht oder mehr Mal am Tag und/oder zwei bis drei Mal in der Nacht urinieren.
• Ihr Harndrang ist dringend, stark und plötzlich.
• Sie verlieren Urin, nachdem Sie einen starken Harndrang verspürt haben.
• Sie leiden unter Inkontinenz, bei der Sie Ihre Blase nicht kontrollieren können .3

Vor der Einnahme

Bevor Gemtesa verschrieben werden kann, muss Ihr Arzt sicherstellen, dass Sie an OAB leiden. Dabei geht es insbesondere darum, andere Störungen oder Erkrankungen der Blase auszuschließen. Typischerweise umfasst die Diagnose Folgendes:

• Die Beurteilung der Krankengeschichte ist der erste Schritt zur Diagnose. Ein Arzt wird auch Ihre Symptome besprechen und die Häufigkeit und Schwere Ihres Harndrangs beurteilen. Sie werden nach den Medikamenten, die Sie einnehmen, sowie nach anderen Faktoren wie der Ernährung gefragt.
• Es folgt eine körperliche Untersuchung des Rektums, des Bauches sowie der Organe und Strukturen rund um das Becken. Ihr Hausarzt kann die Untersuchung durchführen oder Sie werden an einen Spezialisten namens Urologe überwiesen .
• Das Führen eines Blasentagebuchs ist ein weiterer Schritt, den Sie möglicherweise unternehmen müssen. Dazu gehört, dass Sie einige Wochen lang Dinge wie die Flüssigkeitsmenge, die Sie wann trinken, die Häufigkeit des Wasserlassens, die Menge an Urinaustritt und die Häufigkeit des plötzlichen, unkontrollierbaren Harndrangs überwachen.
• Eine Urinuntersuchung kann erforderlich sein, insbesondere um andere Probleme wie Blasenkrebs, eine Infektion oder das Vorhandensein von Blut auszuschließen. Dabei wird dem Arzt eine Probe zur Laboruntersuchung überlassen.
• Eine Bildgebung der Blase (in der Regel eine Ultraschalluntersuchung) kann erforderlich sein, um den Schweregrad Ihres OAB zu bestimmen und zu beurteilen, wie viel Urin nach dem Urinieren übrig bleibt (sogenannter Restharn nach dem Urinieren).4
• Zur Unterstützung der Diagnose kann eine Zystoskopie angefordert werden. Dabei wird das Innere der Blase und der Harnröhre (der Schlauch, der den Urin aus dem Körper transportiert) mithilfe eines speziellen, verstellbaren Schlauchs mit einem Okular und einer Linse am Ende untersucht.
• Bei der Ureteroskopie handelt es sich um einen Eingriff mit einem Ureteroskop, einem flexiblen, verstellbaren Teleskop zur Beurteilung der Nieren und Harnleiter (die Kanäle, die die Nieren mit der Blase verbinden).5

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen

Wie bei jedem Medikament kann die Einnahme von Gemtesa unter bestimmten Bedingungen gefährlich sein. Diese beinhalten:

• Allergie : Manche Menschen reagieren möglicherweise allergisch auf dieses Medikament. Nebenwirkungen verursachen unter anderem Urinverhaltung, Hautausschläge, Ekzeme und Hautausschläge.
• Schwere Nierenfunktionsstörung : Gemtesa kann für Menschen mit fortgeschrittenen und schweren Nierenerkrankungen, wie z. B. einer chronischen Nierenerkrankung (CKD), unsicher sein .
• Schwere Leberfunktionsstörung : Da die Sicherheit von Gemtesa bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung ( Zirrhose ) nicht nachgewiesen wurde, wird die Anwendung bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
• Verwendung von Digoxin : Wenn Sie Digoxin (unter anderem unter den Namen Digox und Lanoxin erhältlich) einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt. Dieses Medikament, das normalerweise zusammen mit anderen Medikamenten gegen Herzinsuffizienz verschrieben wird, kann möglicherweise eine schlechte Wechselwirkung mit Gemtesa haben.    
• Anwendung bei Kindern : Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder und Kleinkinder sicher ist.
• Schwangerschaft : Es liegen keine Daten zur Anwendung von Gemtesa bei Schwangeren vor, obwohl Tierstudien gezeigt haben, dass nur bei extrem hohen Dosierungen – weit über den empfohlenen Mengen – eine Gefahr für den Fötus besteht.
• Stillzeit : Die Sicherheit von Gemtesa bei stillenden Menschen wurde nicht nachgewiesen, obwohl das Vorhandensein dieses Arzneimittels in der Milch von gesäugten Ratten nachgewiesen wurde, was auf ein ähnliches Vorkommen in der Muttermilch hinweisen könnte.6

Andere Beta-3-Agonisten

Gemtesa gehört zu einer größeren Familie von Arzneimitteln, die auf die Beta-3-Rezeptoren wirken und deren Aktivität stimulieren. Obwohl einige dieser Medikamente aus anderen Gründen eingesetzt werden können – beispielsweise als Antidepressivum oder zur Behandlung des Reizdarmsyndroms –, sind sie hauptsächlich zur Behandlung von OAB gedacht. Diese beinhalten:

• Myrbetriq (Mirabegron)
• Amibegron (SR-58,611A)
• Solabegron (GW-427.353)
• Ritobegron (KUC-74837

Abgesehen von Myrbetriq, das derzeit zur Anwendung verfügbar ist, befinden sich die Medikamente in dieser Liste noch in der klinischen Prüfung; Es gibt jedoch zahlreiche Untersuchungen zu ihrem Potenzial zur Behandlung von OAB.

Dosierung

Gemtesa ist in Tablettenform mit einer Stärke von 75 Milligramm (mg) erhältlich; Bei OAB ist eine Tablette pro Tag angezeigt. Diese Pillen sind oval, hellgrün und auf einer Seite ist „V75“ eingraviert.6

Änderungen

Während es bei Gemtesa keine Änderungen hinsichtlich der Dosierungsmengen gibt, können Benutzer die Tablette zerdrücken, mit etwa 15 Milliliter (ml) Apfelmus (etwas mehr als 1 Esslöffel) mischen und diese mit einem Glas Wasser trinken.6Für manche kann dieser Ansatz die Einnahme von Gemtesa angenehmer machen.

Wie ist es einzunehmen und aufzubewahren?

Die Einnahme von Gemtesa ist unkompliziert. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, am besten mit einem Glas Wasser.6Bei der Lagerung dieses Arzneimittels sind mehrere Dinge zu beachten:

• Bei Raumtemperatur lagern (zwischen 68 und 77 F)
• An einem sicheren Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
• Entsorgen Sie nicht verwendete Pillen sicher , indem Sie sie in eine Apotheke oder eine sichere Entsorgungsstelle zurückbringen6

Fälle von Überdosierung wurden bisher nicht registriert. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr Tabletten als verordnet eingenommen haben oder wenn Sie Beschwerden und schwere Nebenwirkungen verspüren.6

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament verursacht Gemtesa einige Nebenwirkungen. Diese sollten überwacht werden, und Sie sollten nicht zögern, Ihren Arzt zu informieren, wenn bei Ihnen ungewöhnliche Symptome auftreten.

Gemeinsam

Häufige Nebenwirkungen der Gemtesa-Anwendung geben Anlass zur Sorge, wenn sie störend und anhaltend sind. Diese beinhalten:

• Harnwegsinfektion (UTI)
• Kopfschmerzen
• Verstopfte Nase, laufende Nase und/oder Halsschmerzen
• Infektion der Atemwege
• Durchfall
• Brechreiz6

Schwer

Es wurde nur eine schwerwiegende Nebenwirkung von Gemtesa beobachtet: Harnverhalt bzw. die Unfähigkeit, die Blase zu entleeren. Die Wahrscheinlichkeit, dass dies auftritt, steigt, wenn Sie andere Medikamente gegen OAB einnehmen oder an einer Blasenauslassobstruktion (BOO) leiden .6

Wenn die Blase nicht entleert werden kann, ist das unangenehm und kann zu Infektionen, vermindertem Urinfluss, Blasensteinen und Nierenproblemen führen. Wenn Sie Ihre Blase nicht entleeren können, rufen Sie unbedingt so schnell wie möglich Ihren Arzt an und beenden Sie die Einnahme dieses Medikaments.

Warnungen und Interaktionen

Wenn Sie Gemtesa einnehmen, müssen Sie die folgenden Warnhinweise und Hinweise beachten:

• Digox : Wie oben erwähnt, kann die Verwendung des Herzinsuffizienzmedikaments Digox oder anderer Marken von Digoxin zu einer schlechten Wechselwirkung mit Gemtesa führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Digox einnehmen, da dieser möglicherweise die Dosierung ändern oder Alternativen in Betracht ziehen muss.
• Schwangerschaft : Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Obwohl kein spezifisches Risiko festgestellt wurde, kann dieses Medikament für den Fötus unsicher sein.
• Nierengesundheit : Wenn Sie während der Einnahme von Gemtesa Anzeichen einer chronischen Nierenerkrankung bemerken , informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Dazu gehören unter anderem Übelkeit, Müdigkeit, Nierenschmerzen, Appetitlosigkeit und schaumiger Urin.
• Leberprobleme : Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie unter Leberversagen leiden , beispielsweise bei einer chronischen Lebererkrankung, Leberzirrhose oder anderen Erkrankungen. Leberversagen kann Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen), Bauchschmerzen, Müdigkeit, verminderten Appetit, Durchfall, dunklen Urin und Schwellungen im Bauchraum verursachen.6