Die zentralen Thesen

  • Die FDA hat erstmals den rezeptfreien Verkauf einer oralen Antibabypille genehmigt.
  • Es ist jederzeit sicher und effektiv, von einer anderen Verhütungsmethode auf die Opill umzusteigen.
  • Ein einfacher Zugang zu dem reinen Gestagen-Verhütungsmittel könnte dazu beitragen, dass Menschen vor einer ungewollten Schwangerschaft geschützt bleiben, selbst wenn sie Probleme beim Zugang zu ihrem verschreibungspflichtigen Verhütungsmittel haben, sagen Experten.

Fast jede dritte erwachsene Frau, die jemals versucht hat, ein Rezept zur Empfängnisverhütung zu bekommen oder einen bestehenden Rezeptbericht aufzufüllen, hat Schwierigkeiten, ihre Medikamente zu bekommen.1Die FDA-Zulassung der ersten rezeptfreien Antibabypille am Donnerstag wird diesen Prozess erheblich vereinfachen.

Selbst wenn jemand zuverlässigen Zugang zu einem Gesundheitsdienstleister hat, kann es für ihn schwierig sein, ein Rezept rechtzeitig zu erneuern oder auszufüllen oder in die Apotheke zu fahren, um es abzuholen. Eine Verzögerung beim Zugang zu Antibabypillen hat nicht nur Auswirkungen auf die Schwangerschaftsverhütung, sondern auch auf den Menstruationszyklus einer Person.

Das rezeptfreie Medikament namens Opill könnte als eine Art Notlösung für Menschen dienen, die vorübergehend Probleme mit dem Zugang zu ihrer verschreibungspflichtigen Empfängnisverhütung haben, sagte Dr. Anne-Marie Amies Oelschlager, Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie an der Universität Washington.

Opill ist kein neues Medikament. Es enthält ein Gestagen namens Norgestrel, das in den USA seit 50 Jahren als verschreibungspflichtiges Medikament verwendet wird. Jetzt wird es in Lebensmittelgeschäften, Convenience-Stores, Drogerien und online erhältlich sein.

„Die Menschen können dieser Methode vertrauen; Es wird ein großer Fortschritt gegenüber den bisherigen rezeptfreien Methoden sein. Es ist wirksamer als Kondome, es ist wirksamer als Notfallverhütung und es ist ein sehr sicheres Medikament“, sagte Amies Oelschlager, die als Komiteemitglied des American College of Obstetricians and Gynecologists fungiert.

So verwenden Sie die Opill, wenn Ihr verschreibungspflichtiges Verhütungsmittel aufgebraucht ist

Einige orale Kontrazeptiva enthalten eine Kombination der Hormone Östrogen und Gestagen. Reine Gestagentabletten, wie Opill, werden manchmal auch als „ Minipille “ bezeichnet. Die meisten Kombinationspillen enthalten 21 oder 24 Tage aktive Hormonpille und dann einige Placebopillen.

Die reinen Gestagenpillen enthalten in der Regel jeden Tag die aktive Hormonpille und jeder Tag enthält die gleiche Dosierung. Das bedeutet, dass ein Benutzer an jeder Stelle in der Packung mit der Einnahme der Pillen beginnen kann, unabhängig davon, ob diese mit der Woche des Zyklus übereinstimmt, in dem er sich gerade befindet.

„Sie können sich die reine Gestagenpille – die Opill – holen und sofort damit beginnen und dann damit fortfahren, bis Sie Ihr neues Rezept abholen können“, sagte Amies Oelschlager.

Das bedeutet auch, dass Sie Opill vorübergehend verwenden können, wenn Sie auf Reisen sind und vergessen haben, Ihre Verhütungsmittel einzupacken.

Wenn Sie von einer östrogenhaltigen Pille auf Opill umsteigen, beginnen Sie mit der Einnahme von Opill am Tag nach der Einnahme einer wirkstoffhaltigen Pille, nicht einer inaktiven Pille. Personen, die von einer anderen Marke der reinen Progestin-Verhütung wechseln, können laut FDA-Etikett jederzeit damit beginnen .

Menschen sollten in den ersten 48 Stunden nach Beginn der Einnahme von Opill jedes Mal, wenn sie Geschlechtsverkehr haben, eine nichthormonelle Ersatzmethode zur Empfängnisverhütung wie Kondome anwenden, so die FDA. Im Vergleich dazu empfehlen die meisten kombinierten oralen Empfängnisverhütungsmittel die Verwendung einer Backup-Methode für eine Woche nach Beginn der Medikamenteneinnahme.

„Wenn ich Patienten über alle Verhütungsoptionen berate, lasse ich sie wissen, dass sie immer austauschbar sind“, sagte Yasaman Ahmadieh, DO, MPH , ein Jugendmediziner in Los Angeles und Mitarbeiter bei Physicians for Reproductive Health, gegenüber Verywell. „Beim Wechsel von einer Methode zu einer anderen empfehlen wir eine zweite Methode, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Beispielsweise können Sie in der ersten Woche, in der Sie auf eine andere Methode umsteigen, Kondome verwenden.“

Dinge, die Sie bei der Umstellung auf oder von Opill beachten sollten

Opill ist im Vergleich zu den meisten kombinierten oralen Kontrazeptiva ein niedrig dosiertes Medikament. Das bedeutet, dass es nicht das gleiche Risiko für Komplikationen wie Blutgerinnsel und Schlaganfälle birgt wie eine östrogenhaltige Pille, sagte Amies Oelschlager.

Der Nachteil sei, sagte sie, dass es zeitkritischer sei als die Kombinationspille. Um wirksam zu sein, muss die Opill jeden Tag innerhalb desselben dreistündigen Fensters eingenommen werden, auch während Blutungsperioden.

Wenn jemand die Pille drei oder mehr Stunden zu spät einnimmt, sollte er laut Arzneimitteletikett für die nächsten 48 Stunden eine zusätzliche nichthormonelle Verhütungsmethode anwenden.

Selbst wenn jemand die Pille vorschriftsgemäß einnimmt, sollte er darüber nachdenken, zusätzlich ein Kondom, ein internes Kondom oder einen Kofferdam zu verwenden, sagte Amies Oelschlager.

„Die Einnahme einer Antibabypille verringert zwar das Risiko einer Schwangerschaft, aber nicht das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen“, sagte sie. „Ich würde weiterhin empfehlen, Barrieremethoden anzuwenden und sich auf sexuell übertragbare Infektionen testen zu lassen.“

Beim Wechsel zwischen Verhütungsmethoden oder -arten kann es zu unregelmäßigen Blutungen kommen. Es sei normal, dass es einige Tage lang zu Durchbruchblutungen komme, sagte Ahmadieh. Wenn genug Blut vorhanden ist, um stündlich durch einen Tampon zu sickern, empfiehlt sie, einen Arzt aufzusuchen.

Bei einer Person können Nebenwirkungen wie Brustspannen, Stimmungsschwankungen und Kopfschmerzen auftreten. Diese klingen in der Regel innerhalb weniger Tage bis Wochen ab.

So erhalten Sie Opill

Das Opill soll Anfang 2024 in großen Einzelhandelsgeschäften in den USA und online erhältlich sein, sagte Frédérique Welgryn , Global Vice President für Frauengesundheit bei  Perrigo , dem Unternehmen, das Opill herstellt, in einem Pressegespräch.

Perrigo hat noch nicht mitgeteilt, wie teuer das Opill sein wird und ob es von der Versicherung abgedeckt wird. Rezeptfreie Medikamente werden in der Regel nicht von der Versicherung übernommen. Aber Welgryn sagte, das Unternehmen arbeite daran, Opill bei privaten Versicherern und Medicare gelistet zu machen, damit das Medikament im Falle einer Aufhebung dieser Regel bald darauf versichert sei.

Opill wird auch den Zugang für Menschen ohne Rezept verbessern

Für Menschen, die keinen zuverlässigen Zugang zu einem Gesundheitsdienstleister haben, kann die Beschaffung eines Rezepts eine Herausforderung sein. Für diejenigen, die nicht versichert sind, können die Kosten für einen Arztbesuch und die Kosten für die Medikamente selbst unerschwinglich sein.

Selbst wenn eine Person über eine Versicherung und einen primären Gesundheitsdienstleister verfügt, kann es sein, dass sie auf andere logistische Hürden stößt, um rechtzeitig für den nächsten Zyklus ein Rezept zur Empfängnisverhütung zu erhalten. Möglicherweise müssen sie sich eine Auszeit von der Arbeit nehmen, um ihren Arzt aufzusuchen und ein Rezept ausstellen oder erneuern zu lassen. Dann braucht es Zeit, zu einer Apotheke zu fahren, um das Rezept abzuholen, oder einen Ersatzplan auszuarbeiten, falls das Rezept nicht eingelöst werden kann.

„Wenn wir über den fehlenden Zugang zu Anbietern reproduktiver Gesundheit sprechen, betrifft das typischerweise Menschen, die in ländlichen Gegenden leben. Es betrifft auch Menschen mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status, Jugendliche und Menschen mit dunkler Hautfarbe überproportional“, sagte Amies Oelschlager.

In einer Studie mit schwarzen, asiatisch-amerikanischen, indigenen, lateinamerikanischen, hawaiianischen und pazifischen Inselbewohnern in den USA gaben 45 % der Teilnehmer an, im vergangenen Jahr mindestens eine Herausforderung beim Zugang zur Empfängnisverhütung gehabt zu haben.2

Bei einem Beratertreffen der FDA im Mai äußerten die Diskussionsteilnehmer Bedenken darüber, ob Kunden ohne die Hilfe eines Gesundheitsdienstleisters in der Lage wären, die Anweisungen auf dem Opill-Etikett genau zu verstehen und zu befolgen. Ahmadieh, der sich um Kinder und Jugendliche kümmert, sagte, die Untersuchung zeige, dass man sich darauf verlassen könne, dass Jugendliche die Anweisungen zu Medikamenten verstehen.3

„Ich freue mich sehr, dass meine Patienten unter 18 Jahren vertraulich auf eine rezeptfreie Antibabypille zugreifen können und nicht auf ihren Arzt, ihre Eltern oder ihre Erziehungsberechtigten angewiesen sind“, sagte Ahmadieh. „Ich vertraue allen meinen Patienten aufgrund der Entscheidungen, die sie über ihre Gesundheit treffen.“

Was das für Sie bedeutet

Es gibt nur wenige potenzielle Nebenwirkungen oder das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von Opill. Menschen, die an progestinempfindlichem Krebs leiden oder gelitten haben, sollten mit einem Arzt darüber sprechen, ob Opill sicher ist.

3 Quellen
  1. Grindlay K, Grossman D. Zugang zu verschreibungspflichtigen Verhütungsmitteln bei US-amerikanischen Frauen, bei denen das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft besteht . J Frauengesundheit (Larchmt) . 2016;25(3):249-254. doi:10.1089/jwh.2015.5312
  2. Key K, Wollum A, Asetoyer C, et al. Herausforderungen beim Zugang zu Verhütungsmitteln und Interesse an der Verwendung rezeptfreier oraler Verhütungspillen bei Schwarzen, Indigenen und Farbigen: eine Online-Querschnittsumfrage . Empfängnisverhütung . 2023;120:109950. doi:10.1016/j.contraception.2023.109950
  3. Upadhya KK, Santelli JS, Raine-Bennett TR, Kottke MJ, Grossman D. Rezeptfreier Zugang zu oralen Kontrazeptiva für Jugendliche . J Jugendgesundheit . 2017;60(6):634-640. doi:10.1016/j.jadohealth.2016.12.024

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